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范围

本方法规定了化妆品中二甲硝咪唑等120种抗感染药物的液相色谱-质谱联用法，包括定性筛查方法与定量测定方法。

本方法适用于水剂类、膏霜乳液类、凝胶类、粉类、蜡基类、油基类等化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的定性筛查与定量测定。

本方法所包含的二甲硝咪唑等120种原料的中文名称、英文名称、CAS号等信息详见附录A。

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方法提要

本方法以乙腈为溶剂提取样品中二甲硝咪唑等120种原料，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测，根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性，定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。

本方法中二甲硝咪唑等120种原料的检出限、定量下限及取样量为0.5 g时检出浓度和最低定量浓度见附录B。

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试剂和材料

除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。

3.1  甲醇，色谱纯。

3.2  乙腈，色谱纯。

3.3  甲酸，色谱纯。

3.4  氢氧化钠。

3.5  三乙胺。

3.6  硫酸二甲酯。

3.7  石油醚（30~60℃）。

3.8  氢氧化钠溶液：称取1.2 g氢氧化钠（3.4），置于250 mL烧杯中，加入100 mL水，用玻璃棒搅拌至溶解，即得。

3.9  含0.1%甲酸的20%乙腈溶液：量取20 mL乙腈（3.2）于100 mL容量瓶中，加入0.1 mL甲酸（3.3），用水稀释并定容至刻度，摇匀，即得。

3.10  0.4%甲酸溶液：准确量取2 mL甲酸（3.3），置500 mL容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀，即得。

3.11  标准品：二甲硝咪唑等120种原料

3.12  单标标准储备溶液：

3.13  混合标准溶液（1）

3.14  混合标准溶液（2）

3.15  环吡酮胺标准溶液

3.16  0.1%甲酸溶液

3.17  0.1%甲酸乙腈溶液

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仪器和设备

4.1  高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。

4.2  天平。

4.3  超声波清洗仪。

4.4  可控温离心机，转速不低于10000 r/min。

4.5  涡旋混合仪。

4.6  水浴锅。

4.7  微孔滤膜（0.22 µm）。

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